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多肽作为由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物,通常由10~100个氨基酸分子组成,具有高活性、低剂量、低毒性等特点,相对于小分子化药,具有更高的活性和更强的选择性。目前,作为多肽主流合成方法的化学固相合成法,具有研发周期短、可快速生产、纯度高的特点,尤其适合中短肽的合成 。
多肽药物的分子量大小介于小分子化药和蛋白质药物之间,然而化学合成多肽药物在制备方法、结构确证和质量研究等方面均存在自身特性,无法简单将其归属于小分子化药或生物制品,由此在质量研究方面带来诸多挑战性。艾杰尔飞诺美专注于色谱分析领域解决方案,围绕化学合成多肽药物质量研究提供如下解决方案:
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